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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)安喘片等5個(gè)品種藥品注冊(cè)證書(shū)的公告

發(fā)布時(shí)間: 2025-4-18 0:00:00瀏覽次數(shù): 16
摘要:
  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)安喘片等5個(gè)品種開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià)。
 
  經(jīng)評(píng)價(jià),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用,注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。
 
  藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品。召回的藥品,由藥品上市許可持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。
 
  特此公告。
 
  附安喘片等品種信息表
 
  國(guó)家藥監(jiān)局
 
  2025年4月15日