河南關(guān)于開展部分藥品信息摸底工作的通知

 

　　產(chǎn)品信息摸底工作依托河南省醫(yī)藥采購平臺進行。未在平臺注冊的企業(yè)需注冊后按要求報名。注冊后，登錄“河南省醫(yī)藥集中采購平臺-藥品招標-帶量招標采購-部分藥品產(chǎn)品信息摸底項目”，使用CA進行登錄，點擊“企業(yè)填報”模塊，進行材料遞交操作。具體操作方法可下載查看“企業(yè)填報”模塊中《操作手冊》。

 

　　未注冊企業(yè)申請賬號和辦理CA數(shù)字證書相關(guān)流程詳見“河南省醫(yī)藥采購平臺-辦事指南-河南醫(yī)藥集中采購平臺項目-企業(yè)注冊操作指引”。

 

　　三、填報內(nèi)容

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)材料

 

　　1.《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（正副本均可）。

 

　　2.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》，進口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營許可證》。

 

　　3.進口藥品上市許可持有人的《委托授權(quán)書》（僅進口藥品總代理提供）。

 

　　4.申報企業(yè)承諾函。

 

　　5.法定代表人授權(quán)委托書。

 

　　6.企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等。

 

　　7.信用評價情況。

 

　?。ǘ┊a(chǎn)品材料

 

　　1.《藥品批準文號批件》（《藥品批準文號批件》證件名稱為《藥品注冊批件》或者《藥品再注冊批件》，若有《藥品注冊補充申請批件》，請同時上傳，以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實際情況相符；港、澳、臺地區(qū)應(yīng)提交《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；進口藥品應(yīng)提交《進口藥品注冊證》。

 

　　2.產(chǎn)品說明書。

 

　　3.產(chǎn)品其他相關(guān)信息及信用評價情況。

 

　　四、注意事項

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)要高度重視產(chǎn)品信息摸底工作，安排專人負責填報工作。未在規(guī)定時間內(nèi)提交或未按要求提交相關(guān)材料的，將影響后續(xù)參與集中帶量采購工作的資格。

 

　　（二）此次摸底工作填報的相關(guān)材料，為后續(xù)相關(guān)工作提供決策依據(jù)。各企業(yè)務(wù)必如實、全面提供相關(guān)資料，涉及產(chǎn)品的通過一致性評價情況、專利糾紛情況和其他需特殊說明的情況，須在截止日期前全部提交，后期提交的不再受理。因自身因素導致的漏報、少報等問題，對后續(xù)工作產(chǎn)生影響的，由企業(yè)自行承擔后果。

 

　　（三）其他事宜將后續(xù)發(fā)布，為方便溝通，請相關(guān)企業(yè)微信掃描下方二維碼進群。   圖片1.png

 

　　技術(shù)服務(wù)電話：0371-65915577

 

　　2025年4月21日