湖南開展2025年度醫(yī)療機構制劑目錄調整工作

 

　　為做好2025年度醫(yī)療機構制劑目錄調整工作，進一步提高參保人員用藥保障水平，確保制劑目錄調整工作公開、公平、公正，現將有關事項通知如下：

 

 

　　制劑目錄調整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個類型，具體包括制劑調入、信息變更和制劑調出、制劑調劑備案四種類別。

 

 

　　新申報納入目錄范圍的醫(yī)療機構制劑應當是2025年7月31日（含）前經省藥監(jiān)局批準上市，且當前有效的制劑。經省藥監(jiān)部門審批同意、調劑使用的制劑，由調入使用醫(yī)療機構按新調入制劑流程重新進行申報。

 

 

　　根據省藥監(jiān)部門當前注冊信息，對制劑目錄內藥品登記信息進行更新完善。申請調整制劑醫(yī)保支付標準的醫(yī)療機構，需提供成本測算材料。

 

 

　　已被省藥品監(jiān)管部門禁止生產、銷售和使用的，經專家評審認為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，主動申請調出的，按程序調出。

 

 

　　醫(yī)療機構制劑名稱、劑型、規(guī)格已納入制劑醫(yī)保目錄，并于2025年7月31日（含）前經省藥監(jiān)部門批準可調劑使用的醫(yī)療機構制劑，且制劑調劑批件中的調劑數量需達到醫(yī)療機構當年的使用需求，由調入使用醫(yī)療機構按新調入制劑流程重新進行申報。

 

 

　　根據相關規(guī)定，以下醫(yī)療機構制劑不納入支付范圍：

 

　　（一）主要起滋補作用的藥品；

 

　?。ǘ┖瑖艺滟F、瀕危野生動植物藥材的藥品；

 

　　（三）保健藥品；

 

　  （四）預防性疫苗和避孕藥品；

 

　?。ㄎ澹┲饕鹪鰪娦怨δ?、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；

 

　?。┮虮患{入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；

 

　?。ㄆ撸┚浦苿?、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）等；

 

　（八）其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。

 

 

　　各協議醫(yī)療機構向所在市（州）級醫(yī)療保障行政部門申報；在長部省屬醫(yī)療機構向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理處申報。

 

 

　　（一）目錄外制劑調入

 

　　1.醫(yī)療機構制劑納入醫(yī)保支付范圍申請報告和申請表（見附件1）；

 

　　2.新增醫(yī)療機構制劑基本信息匯總表（見附件2）；

 

　　3.《醫(yī)療機構制劑許可證》《醫(yī)療機構制劑注冊證》或備案批件、醫(yī)療機構制劑藥檢報告、制劑說明書蓋章復印件；

 

　　4.醫(yī)療機構制劑成本測算表（見附件4）及相關佐證材料；

 

　　5.其它需要提供的材料：

 

　?。?）委托配制品種需提供委托配制合同和委托單位相應資質證明的蓋章復印件；

 

　?。?）獲得省部級、市廳級及以上科研成果獎的醫(yī)療機構制劑應提供相應的獲獎證明；

 

　　6.對所提供材料真實性、合法性的承諾書。

 

　　（二）目錄內制劑信息變更

 

　　1.醫(yī)療機構制劑信息變更申請報告和信息變更申請表（見附件3）；

 

　　2.《醫(yī)療機構制劑許可證》《醫(yī)療機構制劑注冊證》或備案批件蓋章復印件；

 

　　3.醫(yī)療機構制劑成本測算表及相關佐證材料（僅限需調整醫(yī)保支付標準的制劑提供）。

 

　　（三）目錄內制劑調出

 

　　 醫(yī)療機構制劑申請調出目錄報告。

 

　　（四）目錄內制劑調劑備案

 

　　1.醫(yī)療機構制劑納入醫(yī)保支付范圍申請表（見附件1）；

 

　　2.新增醫(yī)療機構制劑基本信息匯總表（見附件2）；

 

　　3.調劑制劑醫(yī)保支付備案的申請報告；

 

　　4.省藥監(jiān)局醫(yī)療機構制劑調劑使用批件。

 

 

　?。ㄒ唬└魇兄葆t(yī)保行政部門要高度重視，切實組織好本地區(qū)醫(yī)療機構完成制劑申報工作。對申請新增納入的醫(yī)療機構制劑，要組織相關專家按照“?；?rdquo;的功能定位，結合醫(yī)保目錄內現有藥品，組織專家對申報制劑的治療效果、臨床需要、同類比較、基金影響等方面開展專家初審，初審通過的納入申報范圍，并確定建議自付比例后報省醫(yī)保局，省局將組織專家復審，以復審結果為準納入目錄支付范圍。

 

　?。ǘ└魇兄葆t(yī)保行政部門要認真組織開展申報醫(yī)療機構制劑支付標準的核定和談判工作，組織專家或專業(yè)機構對醫(yī)療機構申報的成本進行核算，并擬定制劑的申報建議醫(yī)保支付標準。對申報的醫(yī)保支付標準在成本基礎上加成不超過15%的醫(yī)療機構制劑、委托生產的制劑在委托合同簽訂的價格基礎上加成不超過15%的醫(yī)療機構制劑可直接作為建議醫(yī)保支付標準上報，超過15%的由市州醫(yī)保部門進行協商談判后上報，超過25%的原則上不予上報。

 

　?。ㄈ└麽t(yī)療機構要按照國家醫(yī)保局的統一部署，通過國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護平臺向國家醫(yī)保局申請醫(yī)療機構制劑代碼。在新版制劑目錄發(fā)文前，無國家醫(yī)保制劑代碼的醫(yī)療機構制劑，調出制劑目錄。

 

　　（四）對已納入《湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)療機構制劑目錄（2023版）》并需繼續(xù)使用的醫(yī)療機構制劑，有信息變更的，按變更流程申報。無信息變更的，不需再申報，直接納入專家復審程序。

 

　?。ㄎ澹┰陂L部省屬醫(yī)療機構按照以上調入、變更、調出、調劑備案申報資料要求，于2025年8月21日—2025年8月26日向省醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理處集中遞交申報資料，過期不予受理。

 

　?。└魇兄葆t(yī)療保障局于2025年9月11日前向省局報送以下資料（格式內容請勿調整）：

 

　　1.新增醫(yī)療機構制劑納入基本醫(yī)療保險支付范圍申請表（紙質版，見附件1，需簽署“市級醫(yī)療保障部門意見”并蓋章）；

 

　　2.市（州）新增醫(yī)療機構制劑信息申報匯總表（電子版，見附件5）；

 

　　3.市（州）變更醫(yī)療機構制劑信息申報匯總表（電子版，見附件6）；

 

　　4.醫(yī)療機構制劑成本測算表（電子版，見附件4）。

 

　　醫(yī)療機構其它申報資料由各市州醫(yī)保部門保存。

 

　　聯 系 人：醫(yī)藥服務管理處 柏麗芳

 

　　聯系電話：0731-84900443

 

　　地    址：長沙市天心區(qū)銀杏路6號

 

　　郵政編碼：410004

 

　　電子郵箱：251005045@qq.com

 

　　湖南省醫(yī)療保障局

 

　　2025年8月4日