科興四價流感疫苗擴齡獲批 覆蓋6月齡及以上人群

　　9月30日，北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗擴齡申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，適用人群年齡在“3歲及以上人群”基礎(chǔ)上增加“6-35月齡人群”?？婆d四價流感疫苗此次獲批擴齡后適用范圍已覆蓋6月齡及以上全年齡段，為預(yù)防流感提供了統(tǒng)一劑型的高品質(zhì)流感疫苗新選擇。

 

　　6-35月齡嬰幼兒是流感相關(guān)并發(fā)癥的核心高風險人群，接種流感疫苗是預(yù)防流感、降低并發(fā)癥發(fā)生風險最有效且經(jīng)濟的手段。此外，家庭是流感傳播的重要場所，專家建議，嬰幼兒及家庭成員和看護人員應(yīng)建立家庭流感防護圈，以降低流感在家庭內(nèi)傳播風險。

 

　　科興四價流感病毒裂解疫苗針對6-35月齡嬰幼兒開展的Ⅲ期臨床研究顯示，受試者按規(guī)定程序（0，28天）接種2劑0.5ml劑型四價流感病毒裂解疫苗誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答優(yōu)于2劑0.25ml劑型三價流感病毒裂解疫苗。四價疫苗組與三價疫苗組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異，表明增加抗原劑量未增加安全性風險。此外，第2劑接種后不良反應(yīng)發(fā)生率低于第1劑，提示第2劑接種后疫苗耐受性較好。

 

　　此外，科興流感類疫苗目前已在全球近20個國家和地區(qū)廣泛應(yīng)用，生產(chǎn)工藝與質(zhì)控標準處于國際領(lǐng)先水平，具有免疫原性高、安全性良好的特點。