規(guī)則全面優(yōu)化 第十一批國家組織藥品集采開標

　　第十一批國家組織藥品集采27日開標。預計今天晚些時候產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采規(guī)則全面優(yōu)化，堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標”的原則，從醫(yī)療機構(gòu)報量、企業(yè)投標門檻、競價入圍等方面作出一系列優(yōu)化。

 

　　在穩(wěn)臨床方面，優(yōu)化報量方式，醫(yī)療機構(gòu)既可以按通用名報量，也可以具體到廠牌。4.6萬家醫(yī)療機構(gòu)中，有77%的量報到了廠牌，有利于促進集采結(jié)果更加貼近臨床用藥實際，讓更多醫(yī)療機構(gòu)和患者在不更換廠牌的情況下用上價格更低的藥品。同時，完善抗生素、兒童適宜規(guī)格等特殊藥品的規(guī)則，更好保障臨床供應穩(wěn)定。

 

　　在保質(zhì)量方面，更加關(guān)注企業(yè)質(zhì)量控制水平，提高企業(yè)投標的質(zhì)量門檻，對企業(yè)的實際生產(chǎn)經(jīng)驗提出要求，并要求投標藥品2年內(nèi)不存在抽檢不合格、所在生產(chǎn)線2年內(nèi)不存在違反GMP的情況。集采中選后，藥監(jiān)部門將把中選藥品納入重點監(jiān)督檢查范圍，開展中選企業(yè)檢查和中選產(chǎn)品抽檢“兩個全覆蓋”。

 

　　在反內(nèi)卷方面，優(yōu)化價差控制“錨點”，引入“入圍復活”“未入圍復活”2類復活機制，引導市場良性競爭。每家企業(yè)都要作出不低于成本報價的承諾，其中報價較低的企業(yè)還要聲明報價合理性，說明具體成本構(gòu)成。

 

　　在防圍標方面，本次集采對存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)采取約束措施，將存在股權(quán)關(guān)聯(lián)、委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓等情形的企業(yè)視同為一家，防范存在關(guān)聯(lián)的企業(yè)間合謀報價。探索引入“首告從寬”機制，破除圍標企業(yè)間的利益同盟。同時，按照最新修訂的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，圍標串標行為將被頂格處理，直接被評定為“特別嚴重失信”，企業(yè)所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格將受到限制。