藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿征求意見(jiàn)稿）

　　為進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》（具體內(nèi)容及起草說(shuō)明見(jiàn)附件1、2），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

 

　　請(qǐng)于2025年11月27日前，將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》（見(jiàn)附件3）格式要求，反饋至電子郵箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范修訂稿征求意見(jiàn)稿意見(jiàn)反饋”，郵件附件的文件名請(qǐng)注明“××（單位/個(gè)人）意見(jiàn)反饋表”。

 

 

　　2.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

 

　　3.意見(jiàn)反饋表

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

 

　　2025年10月27日