靈北、科倫、復(fù)星三國(guó)殺 通過(guò)一致性品種夾擊原研

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月23日訊　市場(chǎng)前景決定企業(yè)布局，復(fù)星醫(yī)藥既然愿意給一個(gè)銷(xiāo)售不足千萬(wàn)的產(chǎn)品花880萬(wàn)做一致性評(píng)價(jià)，必然是看重市場(chǎng)前景，不過(guò)科倫已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)怎樣？

 

　　5月21日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，其旗下控股子公司湖南洞庭藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

 

 

　　值得注意的是，根據(jù)公告顯示，草酸艾司西酞普蘭片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額僅為758萬(wàn)元，但是截至2018年4月，復(fù)星醫(yī)藥在該藥品針對(duì)藥品一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)投入了880萬(wàn)元。

 

　　那么，復(fù)星醫(yī)藥為何會(huì)投入大金額對(duì)一個(gè)銷(xiāo)售表現(xiàn)平平的產(chǎn)品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作？毫無(wú)疑問(wèn)，該產(chǎn)品是一款頗有競(jìng)爭(zhēng)力，且有市場(chǎng)前景的產(chǎn)品。因此，復(fù)星醫(yī)藥才會(huì)在其銷(xiāo)售額并不大的時(shí)候，花重金來(lái)做一致性評(píng)價(jià)，其目的就是想通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為該產(chǎn)品構(gòu)建起護(hù)城河，迅速做大。

 

　　當(dāng)然，值得指出的是，早在藥監(jiān)局發(fā)布第二批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品名單的時(shí)候，科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片就名列其中，是該產(chǎn)品中第一個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

 

　　草酸艾司西酞普蘭是一款在臨床指南中被作為抗抑郁、焦慮癥的首選一線用藥。由丹麥靈北制藥公司研發(fā)，2002年8月獲得FDA批準(zhǔn)上市。

 

　　艾司西酞普蘭是西酞普蘭的（S）-立體異構(gòu)體，對(duì)5-HT的再攝取抑制能力，幾乎是西酞普蘭右旋異構(gòu)體的30倍或更多，臨床療效優(yōu)于西酞普蘭，產(chǎn)品上市后，很快成為抗抑郁首選藥物，銷(xiāo)量快速上升。

 

　　而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2005年，靈北將其引入中國(guó)。此后，2008年山東京衛(wèi)藥業(yè)首仿獲批上市。截至目前，中國(guó)市場(chǎng)該產(chǎn)品共有5個(gè)企業(yè)生產(chǎn)，1個(gè)劑型，3個(gè)規(guī)格。

 

　　雖然目前有5家企業(yè)生產(chǎn)，但是與其它國(guó)內(nèi)仿制藥產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品屬于廠家相對(duì)較少的產(chǎn)品，其在各地市場(chǎng)上的價(jià)格也相對(duì)比較穩(wěn)定。

 

　　復(fù)星醫(yī)藥公告指出，根據(jù)IQVIA Health提供的數(shù)據(jù)顯示，2017年草酸艾司西酞普蘭片中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售額約為10.9億元。

 

　　從2016年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看，該產(chǎn)品的市場(chǎng)情況是，靈北制藥占據(jù)主要市場(chǎng)份額達(dá)到60%，山東京衛(wèi)第二超過(guò)20%，科倫第三，在10%左右。

 

　　不過(guò)，隨著科倫這兩年銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)及能力的構(gòu)建加強(qiáng)，該產(chǎn)品表現(xiàn)出來(lái)的增速遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了靈北制藥和京衛(wèi)制藥。根據(jù)2017年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)顯示，科倫的產(chǎn)品增速達(dá)到20%，而靈北制藥和京衛(wèi)制藥則在15%左右。

 

　　所以，就目前而言，除了靈北制藥，目前科倫與復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)走在前邊，如果當(dāng)前國(guó)家承諾的關(guān)于一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策能夠盡快落地，則很有可能先蠶食京衛(wèi)制藥的市場(chǎng)份額，當(dāng)然，替代靈北制藥只是時(shí)間問(wèn)題。

 

　　此外，京新藥業(yè)也于5月21日晚間公告，其已于近日獲國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的化學(xué)藥品“左乙拉西坦片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。根據(jù)相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。京新藥業(yè)的左乙拉西坦片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售，對(duì)其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。