4+7擴品種拉開帷幕：明確最高價格 給予100%市場

醫(yī)藥網(wǎng)11月25日訊　

 

 

　　11月20日，河北省藥械采購中心正式發(fā)布采購邀請，針對城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿?。ê喎Q“兩病”）的15個門診藥品開展集中采購，“4+7”擴面之后，擴品種的序幕正徐徐拉開。

 

　　如今的“4+7”也遠不止是去年年底11個城市、25個藥品采購的那個單次事件了，而是逐漸成為中國醫(yī)藥市場一場新的集中采購之風(fēng)的代名詞。

 

　　本次“兩病”藥品集中采購，河北省要求企業(yè)在12月11日之前遞交材料，當(dāng)天下午就將公開申報信息。

 

　　值得注意的是，河北省此次集采與此前國家組織集采存在幾點顯著差異：

 

　　一是這次帶量采購將給予中標企業(yè)全部的市場份額。即約定采購量的100%，而且如果提前完成當(dāng)年約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)并享受結(jié)算政策，直至采購周期屆滿，也就意味著，河北這次將傾城鄉(xiāng)居民“兩病”醫(yī)保門診報銷范圍內(nèi)的所有市場來招標，而職工醫(yī)保預(yù)計將不包括在內(nèi)。

 

　　二是針對各個品種列出了最高限價，而且其中不乏二甲雙胍、阿卡波糖等大品種。例如0.25g規(guī)格的二甲雙胍最高限價為6分錢一片；50mg規(guī)格的阿卡波糖為6毛8分錢一片。

 

　　三是未通過一致性評價的企業(yè)也能中標。此次河北省招標接納未通過一致性評價品種，除非通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)達到3家及以上，且本次集中采購有申報藥品規(guī)格達到擬中選要求的，則不再選用未通過一致性評價的藥品。

 

 

 

　　對于“4+7”集中采購，河北省一直表現(xiàn)積極。在“4+7”落地之后，河北與福建成為唯二的兩個自行快速跟進的省份，領(lǐng)先于此后國家醫(yī)保局統(tǒng)一組織的“4+7”全國擴圍—聯(lián)盟地區(qū)集中采購。

 

　　此后，官方多次表示將持續(xù)推開藥品集中采購。而本次河北省的行動，正式拉開了擴品種的帷幕。

 

　　配合此前國家對糖尿病、高血壓門診藥品保障的政策，河北省此次采購的十五個藥品皆為“兩病”藥品。

 

　　但與此前政策相比，河北省這次出人意料的將全部份額給與中標企業(yè)，對于非中標企業(yè)來說，河北省城鄉(xiāng)居民醫(yī)保內(nèi)的門診市場則關(guān)上了大門。

 

　　與“4+7”擴圍相同，本次采購實行多家中標。對于招標的15個藥品，河北省全部出具了具體的采購數(shù)量。

 

 

 

　　對同一通用名藥品，實際中選企業(yè)為1家的，擁有全部約定采購量；實際中選企業(yè)為2家的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購量的60%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購量的40%，達到約定采購量后醫(yī)療機構(gòu)自由使用；實際中選企業(yè)為3家的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購量的50%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購量的30%，第3家中選藥品企業(yè)占約定采購量的20%。

 

　　對于完成約定采購量后的剩余用量，河北省規(guī)定中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)并享受結(jié)算政策，直至采購周期屆滿，至于采購哪家中選企業(yè)的產(chǎn)品，則由醫(yī)療機構(gòu)自行確定。

 

 

 

　　河北省規(guī)定每個品種以指定規(guī)格差比價最低為擬中選。即每個規(guī)格以“最小計量單位金額”報價，同一規(guī)格按照價低入圍，同品種不同規(guī)格的入圍品種按照差比價原則比較，價格最低者為擬中選藥品。

 

　　而企業(yè)申報價格不得超過本次集中采購最高采購限價，且不高于本企業(yè)在各省的掛網(wǎng)最低價和2018年1月1日起在河北省的最低入庫價。

 

　　對于通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)達到3家及以上，且本次集中采購有申報藥品規(guī)格達到擬中選要求的，不再選用未通過一致性評價的藥品。

 

　　通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)不足3家的，如2個規(guī)格申報藥品均達到擬中選要求的，在非一致性評價的藥品中最多再確定1個主規(guī)格藥品為擬中選藥品；如有1個規(guī)格申報藥品達到擬中選要求的，在非一致性評價的藥品中最多再確定2個規(guī)格藥品為擬中選藥品。

 

　　對于未通過一致性評價的企業(yè)，河北省有價格限制，例如，通過一致性評價的企業(yè)中有兩家申報的，確定擬中選企業(yè)后，在非一致性評價藥品中，確定一家擬中選企業(yè)，但價格需低于擬中選的一致性評價藥品20%以上，如果兩個一致性評價藥品中僅有一個規(guī)格申報藥品達到擬中選要求的，則再確定兩個規(guī)格非一致性評價藥品，但價格仍需低于擬中選一致性評價藥品20%以上。

 

　　如果通過一致性評價藥品申報企業(yè)中只有一家申報，且達到擬中選要求的，則直接確定為擬中選藥品，非一致性評價藥品也可以低于20%以上的價格中選。

 

 

　　此次入選的15個藥品中，高血壓9個品種、糖尿病6個品種。

 

　　對于產(chǎn)能方面，河北省對企業(yè)提出了具體的要求：2018年度產(chǎn)量，在滿足河北省以外其他地區(qū)市場穩(wěn)定供應(yīng)基礎(chǔ)上，剩余產(chǎn)能達到本次集中采購約定采購量3倍以上。

 

　　此外，藥品的使用方面，河北省本次對城鄉(xiāng)居民“兩病”門診用藥保障機制鎖定的患者使用集中采購中選藥品，并確保完成約定采購量，采購周期為一年。

 

　　值得注意的是，河北省對每個規(guī)格的藥品都進行了價格限制，同時提醒企業(yè)，申報價格包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。但對于政府的“天花板價格”如何計算而來，河北省沒有給出過多解釋。

 

　　以治療二型糖尿病的阿卡波糖為例。目前，國內(nèi)僅德國拜耳醫(yī)藥、中美華東和四川綠葉寶光三家阿卡波糖制劑上市。其中，原研企業(yè)拜耳醫(yī)藥與杭州中美華東均有50mg片劑和100mg片劑兩個規(guī)格，四川綠葉僅有50mg膠囊劑型，2017年，國內(nèi)阿卡波糖市場規(guī)模約70億元，其中拜耳占據(jù)主要市場，約占44—45億元，中美華東約20—21億元，綠葉約4—5億元。

 

　　此次河北省對于50mg規(guī)格阿卡波糖的最高限價為0.68元/片。

 

　　而通過藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫查詢可知，綠葉的50mg膠囊劑型阿卡波糖2018年、2019年在四川、湖北、浙江、廣東、江西、甘肅、云南、貴州等多省市的中標價約在1.3元—1.5元區(qū)間；拜耳的50mg規(guī)格片劑中標價在2.0元—2.2元之間；中美華東的中標價約在1.35元—1.50元之間。

 

　　可見，河北省此次對于阿卡波糖的價格期望在5折以上。

 

　　對于治療高血壓的另一個大品種—纈沙坦來說，此次河北省的最高限價為0.25g規(guī)格的0.62元一片，而這一品種的競爭者則非常之多。E藥經(jīng)理人經(jīng)過查詢發(fā)現(xiàn)，80mg規(guī)格的纈沙坦膠囊近兩年中標價約在0.7—5元之間，80mg頡沙坦分散片的中標價約在1.3—2元之間，但需注意，其中涉及到規(guī)格換算。

 

 

　　而這一輪的集中采購此前已有預(yù)兆，在今年召開的第十一屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長丁一磊曾直言，接下來帶量采購工作將是常態(tài)化的進行，“不僅國家搞，地方也要搞；不但過評品種要搞，非過評也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購，獨家產(chǎn)品依然可以做帶量采購，例如探索大宗商品的采購等方式；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購。國家醫(yī)保局的想法是將帶量采購工作常態(tài)化，實現(xiàn)在全國范圍內(nèi)的遍地開花，使帶量采購逐漸成為醫(yī)藥集中采購的主導(dǎo)模式和主流模式，也使廣大企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預(yù)期能夠及時的發(fā)生轉(zhuǎn)變。”

 

　　而對藥品進行分類集采的聲音已多次在業(yè)內(nèi)傳出。此次針對“兩病”藥品的集采，或與年初政府工作報告時提出的提高“兩病”患者醫(yī)保待遇的政策有關(guān)。

 

　　今年10月初，國家醫(yī)保局會同財政部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局正式印發(fā)了《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診用藥保障機制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》）。

 

　　《意見》主要針對參加城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的“兩病”患者，職工醫(yī)保仍然執(zhí)行現(xiàn)有政策。文件明確對“兩病”參?；颊咴卺t(yī)療機構(gòu)門診發(fā)生的降血壓、降血糖藥品費用由統(tǒng)籌基金支付，政策范圍內(nèi)支付比例要達到50%以上。要求各地要在摸清“兩病”門診用藥人數(shù)、用藥數(shù)量和金額等實際情況的基礎(chǔ)上合理設(shè)定支付政策。

 

　　通常，一名高血壓患者一年控制血壓的費用在兩三百元至上千元。一名糖尿病患者一年口服藥物治療約需一千五六百元，注射治療要三五千元，貴的甚至要8000元左右。國家醫(yī)療保障局待遇保障司司長王芳琳此前分析說，此次保障措施惠及1億多患“兩病”的患者，測算下來，一年涉及的醫(yī)保基金將近400億元。

 

　　王芳琳指出，這次的“兩病”保障措施，除了在保障待遇上有相應(yīng)的政策，還有很多配套管理的措施。而河北則采取藥品集中采購的政策，也就不出奇了。未來，料將有更多地區(qū)將更多“兩病”用藥納入集中采購范圍，這兩類藥品的供應(yīng)企業(yè)將迎來新一輪殺價。

 

　　但是，此次集采僅針對城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診用藥范圍，但這一政策的出臺對于同樣享受報銷的職工醫(yī)保和自費市場會產(chǎn)生什么影響，還待觀察。此外，河北省對于最高限價如何得來、如何確定多家中標的細節(jié)還未有過多解釋。

 

　　只是河北省此次擴圍政策中的這些變化，或許將再次引發(fā)行業(yè)一陣熱議和猜測。