最新消息！這些大品種開(kāi)始帶量采購(gòu)

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月11日訊　9月8日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布通知，公布了《江西省藥品帶量采購(gòu)文件》。

 

　　該文件的內(nèi)容已經(jīng)較為完備，包括采購(gòu)品種及樂(lè)隊(duì)采購(gòu)量、采購(gòu)周期與購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議、報(bào)價(jià)材料申報(bào)資格、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明、申報(bào)企業(yè)須知等多項(xiàng)內(nèi)容。

 

　　其中，最值得關(guān)注的是文件規(guī)定了江西省帶量采購(gòu)品種、首年約定采購(gòu)量基數(shù)、相應(yīng)比例約定采購(gòu)量（單位：片/粒/支/瓶/袋）。

 

 

　　如同全國(guó)集中采購(gòu)文件一樣，此次江西省明確了約定采購(gòu)量、采購(gòu)周期等關(guān)鍵信息。

 

　　各品種首年約定采購(gòu)量1 家企業(yè)中 選的，取首年約定采購(gòu)量基數(shù)的 50%為首年約定采購(gòu)量；2家中選的，取首年約定采購(gòu)量基數(shù)的75%為首年約定采購(gòu)量，其中 50%作為最低價(jià)中選企業(yè)的首年約定采購(gòu)量，25%作為最高分中選企業(yè)的首年約定采購(gòu)量。

 

　　其中，1家企業(yè)中選的，采購(gòu)周期為1年；2家企業(yè)中選的，采購(gòu)周期為 2年。

 

　　采購(gòu)周期購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議每年一簽，續(xù)簽購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于該中選藥品上年約定采購(gòu)量。

 

　　采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)格及時(shí)足量進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。

 

　　當(dāng)采購(gòu)周期內(nèi)國(guó)家藥品集中采購(gòu)結(jié)果與江西省藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果重疊時(shí)，如中選企業(yè)不同的，第一年可執(zhí)行江西省中選結(jié)果，第二年續(xù)約時(shí)再執(zhí)行國(guó)家中選結(jié)果；如中選企業(yè)相同但價(jià)格不同的，取較低的中選結(jié)果執(zhí)行。

 

　　為了保證品種的供應(yīng)，企業(yè)承諾申報(bào)品種全年產(chǎn)能達(dá)到本次約定采購(gòu)數(shù)量2倍及以上；如不能達(dá)到要求，則取消其中選資格。企業(yè)必須具備履行合同的藥品生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力；除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應(yīng)。

 

　　江西省作為最早一批地方集采的啟動(dòng)者，打破了仿制藥進(jìn)入帶量采購(gòu)必須先過(guò)一致性評(píng)價(jià)的規(guī)則，之后未過(guò)評(píng)的藥也難以幸免，進(jìn)入地方集采實(shí)行大幅降價(jià)。

 

　　此次，江西在非過(guò)評(píng)品種帶量采購(gòu)，雙信封的評(píng)審制度，結(jié)余留用等方面的探索，將會(huì)給其他省級(jí)帶量采購(gòu)帶來(lái)示范作用。

 

 

　　無(wú)獨(dú)有偶，昨日下午，浙江省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)座談會(huì)召開(kāi)，與此同時(shí)發(fā)布了《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分藥品帶量采購(gòu)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，意味著這個(gè)醫(yī)藥大省的省級(jí)帶量采購(gòu)，正式啟動(dòng)。

 

　　根據(jù)市場(chǎng)研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)院眾多屬性中，與醫(yī)院用藥金額最相關(guān)的變量為床位數(shù)，相關(guān)系數(shù)達(dá)到0.8，因此床位數(shù)的分布能夠反映市場(chǎng)的大小，床位數(shù)分布第一梯度省份為山東、河南、四川、江蘇、浙江等省份。

 

　　而浙江省獨(dú)特的地理位置，也容易對(duì)該省以及周?chē)》輲?lái)輻射效應(yīng)，其正式啟動(dòng)帶量采購(gòu)，對(duì)相應(yīng)品種、用藥都會(huì)產(chǎn)生不小的影響。

 

　　在業(yè)內(nèi)流傳的工作方案中，浙江省從未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中，遴選采購(gòu)金額大、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品組織實(shí)施集中帶量采購(gòu)。參加企業(yè)分為A、B兩組，其中，A組為原研藥品，參比制劑生產(chǎn)企業(yè)，B組為其他仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)。

 

　　機(jī)構(gòu)范圍為全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參與。

 

　　此次浙江省帶量采購(gòu)的采購(gòu)方式采用技術(shù)評(píng)審和商務(wù)評(píng)審、談判采購(gòu)相結(jié)合的方式進(jìn)行。入圍生產(chǎn)企業(yè)≥2家的，釆取商務(wù)標(biāo)評(píng)審的方式；只有1家的，釆取談判采購(gòu)的方式。

 

　　其中，技術(shù)評(píng)審要求，按照國(guó)家現(xiàn)行醫(yī)保藥品目錄的名稱(chēng)與劑型合并歸類(lèi)分組請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。每組產(chǎn)品按照得分從高到低排名。

 

　　投標(biāo)藥品不超過(guò)3個(gè)的，所有藥品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審；

 

　　4-6個(gè)的，得分最低的1個(gè)淘汰；

 

　　7-10個(gè)的，得分最低的2個(gè)淘汰；

 

　　11-15個(gè)的，得分最低的3個(gè)淘汰；

 

　　16-20個(gè)的，得分最低的4個(gè)淘汰；

 

　　投標(biāo)藥品超過(guò)20個(gè)的，得分最低的5個(gè)淘汰。

 

　　進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的要求，企業(yè)需要按照助品規(guī)的最小制劑單位（如片、袋、支）進(jìn)行報(bào)價(jià)（涉及兩個(gè)主品規(guī)的，按本企業(yè)參與申報(bào)的最小規(guī)格主品規(guī)進(jìn)行報(bào)價(jià)，不同劑型規(guī)格的按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算），報(bào)價(jià)高于其歷史最低銷(xiāo)售價(jià)格的藥品淘汰，剩余藥品中價(jià)格最低的確定為中選藥品。

 

　　入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的藥品，按照參加商務(wù)標(biāo)評(píng)審的中選產(chǎn)品平均降幅，通過(guò)談判一家方式進(jìn)行的，若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標(biāo)處理。

 

　　從此次采購(gòu)方式來(lái)看，報(bào)價(jià)高于歷史最低銷(xiāo)售價(jià)格的藥品淘汰，意味著報(bào)價(jià)必須低于全國(guó)最低價(jià)，則企業(yè)企業(yè)在全國(guó)最低價(jià)的基礎(chǔ)上再次降價(jià)，是進(jìn)入帶量采購(gòu)的基本條件，若不能滿(mǎn)足則直接淘汰，失去浙江市場(chǎng)。

 

　　約定采購(gòu)量：每個(gè)品種按照2019年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的50%作為總約定采購(gòu)量，其中A、B組約定采購(gòu)量分別按其2019年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)份額確定（最高、最低約定采購(gòu)量分別為該品種年度藥品總用量的45%、5%）。

 

　　此次浙江省的創(chuàng)新之處是，如A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組的約定采購(gòu)量，剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。

 

　　這給了未中選產(chǎn)品一定的生存空間，尤其是身處A組的原研藥。按照研究機(jī)構(gòu)測(cè)算，對(duì)高份額的非中標(biāo)產(chǎn)品（多為非中標(biāo)的原研產(chǎn)品）來(lái)說(shuō)，通常能夠拿到帶量后該品種規(guī)模余量的80%。此次若原研藥未能入選而流標(biāo)，仍有一定的剩余用量可以布局和爭(zhēng)取。

 

 

　　此前，業(yè)內(nèi)流傳有14省欲組團(tuán)開(kāi)展藥品為過(guò)評(píng)產(chǎn)品聯(lián)合集采。近日又傳來(lái)最新消息，未來(lái)將初步選定15-20個(gè)左右品種作為帶量采購(gòu)目錄，目錄指定的原則為各聯(lián)盟省份各自推選30個(gè)左右的帶量藥品目錄，綜合數(shù)據(jù)排序與篩選，選取重疊的品種目錄即為此次為過(guò)評(píng)帶量采購(gòu)藥品目錄。

 

　　近日，《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案》在業(yè)內(nèi)流傳，該方案要求常態(tài)化開(kāi)展省級(jí)帶量采購(gòu)，優(yōu)先遴選臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、群眾反映強(qiáng)烈的藥械作為省級(jí)帶量集采品種，原則上每年開(kāi)展1-2次。

 

　　綜合來(lái)看，基本所有省份的藥品遴選范圍都在用量大、采購(gòu)金額高、臨床使用成熟的產(chǎn)品上。

 

　　省級(jí)帶量采購(gòu)不需要一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)門(mén)檻，基本上都是省內(nèi)中標(biāo)或掛網(wǎng)企業(yè)量比較大的、占用醫(yī)保資金比較多的產(chǎn)品來(lái)做帶量采購(gòu)。一般都是針對(duì)省內(nèi)品種的銷(xiāo)量排名來(lái)集采。

 

　　因此，進(jìn)入集采的品種基本為每個(gè)省銷(xiāo)量現(xiàn)金流產(chǎn)品，隨著省級(jí)帶量采購(gòu)的直接鋪開(kāi)，會(huì)直接影響到各省份的用藥結(jié)構(gòu)以及操盤(pán)品種的代理商。